의료기기는 인체에 직접 접촉하거나 삽입되기 때문에 높은 신뢰성과 정밀한 특성 평가가 필수입니다. 특히 임플란트, 수술 기구, 스텐트, 주사기 등은 코팅을 통해 생체적합성이나 항균성, 마찰 저항을 강화하게 되는데요, 이런 특성들을 나노 수준에서 정량화할 수 있는 장비가 바로 **나노인덴터(nanoindenter)**입니다.
의료기기 코팅 개발 시 평가가 필요한 항목
평가 항목설명
| 경도(Hardness) | 스크래치, 마모, 삽입 시 손상 저항 확인 |
| 탄성계수(Elastic Modulus) | 체내 압력 및 외부 충격에 대한 복원력 |
| 접착력/박리 저항성 | 금속/폴리머 기재와 코팅층의 결합 안정성 |
| 마찰력 / Creep (시간의존 변형) | 삽입 시 마찰 저항 및 체내 장기 노출 시 변형량 |
| 크랙 발생 여부 | 피로 하중 또는 굽힘 시 코팅층의 균열 여부 분석 |
나노인덴터 측정 항목과 의료기기 적용 예시
측정 항목적용 예시
| 경도 및 탄성계수 | TiN, DLC 코팅된 수술 기구의 내마모성 확인 |
| 스크래치 테스트 | 스텐트 또는 임플란트 표면의 코팅 접착력 확인 |
| 크랙 분석 | 자가복원성 고분자 코팅의 피로 파괴 여부 확인 |
| Creep 분석 | 인공관절 표면에서 반복 하중에 따른 변형 측정 |
| 멀티레이어 분석 | 은나노 항균 코팅층과 하부 구조의 계면 평가 |
의료기기 개발 적용 흐름 예시
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1. 적용 대상(예: 스텐트, 임플란트, 주사기)에 다양한 코팅 조성 적용 ↓ 2. 나노인덴터로 정밀한 경도, 탄성, 마찰력 측정 ↓ 3. 반복 하중 및 스크래치 시뮬레이션 테스트 ↓ 4. 코팅 재료별 결과 비교 → 최적의 코팅 및 두께 선정 ↓ 5. 실험실 내 환경(37°C, 습도 조건 등)에서 재테스트 가능
나노인덴터 활용 팁 for 의료기기
- ✅ 생체환경 조건 재현: 온도 조절 스테이지(37°C)에서 실제 체온 조건으로 테스트 가능
- ✅ 소형 곡면 샘플도 가능: 곡률 보정 기능 또는 미세 포인트 타겟팅
- ✅ 항균층과 구조층의 구분 가능: 다층 구조 시 depth-controlled 분석 수행
의료기기 코팅의 성공은 단순한 재료 선택이 아니라, 인체 내에서의 작용 조건을 얼마나 정밀하게 시뮬레이션하고 평가할 수 있느냐에 달려 있습니다.
나노인덴터는 작은 힘으로 측정하고, 정밀한 차이를 수치로 보여주는 도구로서, 의료기기의 신뢰성을 뒷받침하는 핵심 장비입니다.
나노인덴터에 대한 자세한 보다 내용은 아래 연락처로 연락주시면 정성껏 답변드리도록 하겠습니다.
이외의 추가적인 문의나 무료 데모테스트 등 가격적으로도 기술적으로도 경쟁력있는 대응을 꼭 약속드립니다.
부담없이 연락주시길 바래요.
감사합니다.
E-mail: bioh.kim@helmutfischer.com , Tel :02-415-2381
나노인덴테이션은 목표나 샘플 종류에 따른
조건을 정확하게 잡는 것이 가장 중요하고,
측정된 결과를 어떻게 해석하는지가 중요합니다.
이 부분에 있어서 타사와의 비교는 정중하게 거부합니다.
문의 주십시오. 확실하게 대응 드리겠습니다.
가격적인 부분도 언제든지 문의 주세요~